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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高峰醫(yī)療器械（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的“顳下頜關(guān)節(jié)頜骨截骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植用導(dǎo)板注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章對(duì)3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗(yàn)證等技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行分析探討，以期為研究人員及下一步審評(píng)監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市康力骨科器械有限公司研發(fā)的“定制式增材制造截骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，蘇州朗開(kāi)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“肺部手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下肺部手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

喜訊！我國(guó)磁共振研究再創(chuàng)新高，中國(guó)科學(xué)院官網(wǎng)連續(xù)3天報(bào)喜：全球首臺(tái)肺部氣體磁共振成像系統(tǒng)獲批上市！

2023/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胸腹部穿刺介入手術(shù)利器--“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市.

2021/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從吸入制劑的最新分類、美國(guó)FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手，對(duì)目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述，為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。

2022/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享