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  • 血液凈化器械市場分析

    血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。

    2022/04/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 歐盟修訂乙酰異戊酰泰樂菌素的殘留限量

    2015年 9月3日，歐盟發(fā)布法規(guī)（EU）No2015/1492，允許乙酰異戊酰泰樂菌素的殘留限量擴(kuò)大到其他禽類蛋中。修訂后如下： 商品名稱 限量（ g/kg） 豬的肌肉、皮膚和脂肪、肝臟、腎臟 50 家

    2015/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 紅酒和咖啡粉中赭曲霉毒素A 的檢測 GB 5009.96-2016 第二法（SPE 小柱法）

    赭曲霉毒素A 廣泛分布于自然界，人類攝入赭曲霉毒素A 主要來自谷物，其次是葡萄酒和咖啡等，其具有很強(qiáng)的肝臟毒性和腎臟毒性，并有致畸、致突變和致癌作用。2005 年歐盟規(guī)定葡萄

    2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 血液透析濾過器及配套管路注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告公開

    血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報(bào)產(chǎn)品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報(bào)CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • MONARCH：FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生軟體機(jī)器人新用途---泌尿外科取石

    強(qiáng)生宣布MONARCH獲得FDA批準(zhǔn)適用于泌尿外科，旨在使泌尿外科醫(yī)生通過尿道精確到達(dá)腎臟病灶區(qū)域（無論是腎小盞、腎大盞，還是腎盂），同時(shí)將使腎取石手術(shù)變得簡單安全可控。完成一臺(tái)腎取石手術(shù)如同完成一場電子游戲一樣容易。

    2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 強(qiáng)生MONARCH?機(jī)器人平臺(tái)獲得FDA泌尿外科手術(shù)許可

    022年5月2日，強(qiáng)生公司宣布，其MONARCH平臺(tái)獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

    2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • Reitan：螺旋槳+燈籠保護(hù)的介入心臟泵

    可植入介入心臟泵，通過心臟泵泵出主動(dòng)脈內(nèi)血流，加速流向腎臟等外周器官，一方面可改善重要器官的血流量，一方面可減輕心臟收縮后面臨的壓力阻抗，來讓心臟得到休息和減輕心臟的損傷。Cardiobridge 提供一種新型的介入泵---Reitan，其具有高泵送血液能力。

    2022/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 超聲消融手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證路徑

    2025年6月6日，美國腫瘤介入公司HistoSonics宣布，其超聲消融腫瘤機(jī)器人Edison的關(guān)鍵性臨床研究HOPE4KIDNEY已完成全部患者招募。該試驗(yàn)旨在評(píng)估Edison在治療早期腎臟腫瘤中的安全性和有效性，代表著該公司繼肝臟腫瘤獲批后，正式向泌尿系統(tǒng)實(shí)性腫瘤邁出拓展性關(guān)鍵一步。

    2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 樂百全LABTREND全自動(dòng)葡萄糖/乳酸分析儀與德國EKF BIOSEN C-line的主要分析性能一致性評(píng)價(jià)

    糖尿病是一組以高血糖為主要特征的代謝性疾病，往往伴以血糖升高、水電解質(zhì)紊亂以及酸堿平衡失調(diào)等臨床表現(xiàn)，在目前內(nèi)分泌科非常常見。糖尿病長期存在的高血糖能夠在一定程度上增加機(jī)體腎臟、心臟及神經(jīng)的慢性損傷力度，造成嚴(yán)重臟器功能性障礙， 甚至誘發(fā)一系列嚴(yán)重并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲非酮癥昏迷、糖尿病足、糖尿病腎病以及糖尿病視網(wǎng)膜病變

    2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享