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  • 含軟件產(chǎn)品在同品種對(duì)比時(shí)，對(duì)于軟件差異應(yīng)如何考慮

    含軟件產(chǎn)品在同品種對(duì)比時(shí)，對(duì)于軟件差異應(yīng)如何考慮？

    2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械軟件生命周期管理過程

    醫(yī)療器械軟件的質(zhì)量主要源于軟件設(shè)計(jì)開發(fā)，只有在軟件開發(fā)階段嚴(yán)格把控軟件的質(zhì)量，才能保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

    2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊(cè)單元？

    Q：有軟件組件和無軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊(cè)單元？

    2023/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械獨(dú)立軟件和軟件組件，二者的具體區(qū)別在哪？

    本文介紹了醫(yī)療器械獨(dú)立軟件和軟件組件的具體區(qū)別。

    2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聚焦超聲醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

    聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著增長(zhǎng)，主要驅(qū)動(dòng)因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y）發(fā)病率的上升、患者對(duì)非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個(gè)治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。

    2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 4Cr5Mo2V鋼與4Cr5MoSiV1鋼組織和性能的對(duì)比

    研究人員對(duì)4Cr5Mo2V鋼和4Cr5MoSiV1鋼的鋼錠鑄態(tài)組織、鍛材成品組織及沖擊韌性等方面進(jìn)行對(duì)比分析，分析結(jié)果對(duì)實(shí)際生產(chǎn)具有一定的參考意義。

    2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 某電站鍋爐爐管狀態(tài)分析與壽命評(píng)估

    本文對(duì)某電站鍋爐爐管進(jìn)行了化學(xué)成分分析、金相組織觀察、硬度檢驗(yàn)、機(jī)械性能檢驗(yàn)、蠕脹分析和能譜分析，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果計(jì)算爐管剩余壽命，并對(duì)爐管狀態(tài)做出綜合評(píng)價(jià)。

    2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鎂植入物可控釋放氫氣誘導(dǎo)p53介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡

    目前，氫氣被證明具有腫瘤抑制的效果，但是存在治療效率低或體內(nèi)生物安全性等問題。本研究使用鎂基生物材料在腫瘤環(huán)境中的降解，設(shè)計(jì)了一種可控的局部氫氣釋放方法，具有高效的腫瘤抑制效果和良好的生物相容性，進(jìn)一步依據(jù)mRNA轉(zhuǎn)錄組測(cè)序結(jié)果揭示氫分子誘導(dǎo)腫瘤凋亡的具體作用機(jī)制。

    2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不同類別藥物分析方法驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)匯總

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測(cè)，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測(cè)、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測(cè)、粒度檢測(cè)等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國(guó)藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

    2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個(gè)ISO新冠病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 5798:202正式發(fā)布

    4月19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測(cè)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄?，是ISO發(fā)布的首個(gè)專門針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享