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本文介紹了原料藥工藝中潛在基因毒性雜質(zhì)來(lái)源的評(píng)估、基因毒性雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)評(píng)估及基因毒性雜質(zhì)的分類等內(nèi)容。

2023/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

以Fe-N相圖、氮化物晶體結(jié)構(gòu)及相變平衡態(tài)為依據(jù)，研究分析了滲氮過(guò)程中形成的各種間隙化合物、γ相的轉(zhuǎn)變組織以及α-Fe相中的析出組織的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，并分析了各種相的生長(zhǎng)機(jī)理及影響因素。大量圖片及數(shù)據(jù)為實(shí)現(xiàn)對(duì)滲氮過(guò)程中形成的各種金相組織進(jìn)行判定，提供了依據(jù)，并彌補(bǔ)了目前行業(yè)內(nèi)滲氮過(guò)程中氮化物金相組織結(jié)構(gòu)研究數(shù)據(jù)較少的狀況。

2021/02/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

金相分析是金屬材料試驗(yàn)研究的重要手段之一，采用定量金相學(xué)原理，由二維金相試樣磨面或薄膜的金相顯微組織的測(cè)量和計(jì)算來(lái)確定合金組織的三維空間形貌，從而建立合金成分、組織和性能間的定量關(guān)系。

2016/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域發(fā)展、促進(jìn)組織工程開(kāi)發(fā)等方面的發(fā)展趨勢(shì)與潛力，并分析了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域應(yīng)用機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能等技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)。

2022/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員利用高分辨透射電子顯微鏡和能譜儀對(duì)Zirlo合金和M5合金進(jìn)行了微觀組織和微區(qū)成分分析，結(jié)果對(duì)將來(lái)更好地研發(fā)和應(yīng)用鋯合金具有重要意義。

2024/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者制備了鈦、鈮和鉬等元素?fù)诫s的微合金化低碳馬氏體鋼，并進(jìn)行熱軋+淬火+回火處理，研究了不同熱處理態(tài)試驗(yàn)鋼的顯微組織、物相組成、拉伸性能和沖擊性能，分析了其強(qiáng)韌化機(jī)制。

2024/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了給中錳鋼的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用提供參考，作者對(duì)其化學(xué)成分、顯微組織、熱處理工藝、力學(xué)性能和耐磨性能等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行了總結(jié)與分析，并在此基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)有試驗(yàn)與應(yīng)用情況展望了今后中錳鋼的研究方向。

2025/02/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對(duì)。

2024/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于軟件的醫(yī)療器械是指包含軟件、或本身就是軟件的醫(yī)療器械，包括作為醫(yī)療器械的軟件，或依賴特定硬件按預(yù)期運(yùn)行的軟件。這些醫(yī)療器械在澳大利亞受到治療產(chǎn)品管理局（TGA）的監(jiān)管。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源器械主機(jī)包含外購(gòu)的成熟模塊（含軟件），如供應(yīng)商不能提供完整軟件資料，申報(bào)注冊(cè)該如何提交軟件研究資料？

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享