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本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述，ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的上市批準情況及ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的審評關注點等內(nèi)容。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

細菌耐藥基因檢測試劑臨床對比試劑/方法的選擇？

2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導原則(征求意見稿)》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及臨床試驗設計的關注點

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》.

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享