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分析我國(guó)與美國(guó)血液系統(tǒng)抗腫瘤新藥上市情況、藥品特點(diǎn)及差異,為我國(guó)醫(yī)藥管理、新藥研發(fā)和審評(píng)審批提供參考。
2023/08/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年9月7日,法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司 Quantum Surgical 宣布,其 Epione? 機(jī)器人平臺(tái)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn),應(yīng)用范圍擴(kuò)展至肺部腫瘤治療。
2023/09/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】基于高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)的腫瘤基因變異檢測(cè)伴隨診斷試劑的檢測(cè)范圍可以包括哪些基因及位點(diǎn)?
2023/09/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國(guó)科技咨詢(xún)協(xié)會(huì)專(zhuān)家們對(duì)“束波刀”腫瘤治療設(shè)備評(píng)定結(jié)果顯示:該項(xiàng)目的產(chǎn)品性能達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。
2023/12/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年10月21日,GE醫(yī)療(納斯達(dá)克股票代碼:GEHC)發(fā)布了CareIntellect Oncology,這是一款全新的、以云為先的腫瘤學(xué)應(yīng)用,利用了生成式人工智能技術(shù)。
2024/10/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)分析已開(kāi)展臨床產(chǎn)品的非臨床研究,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則,探討腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注的問(wèn)題。
2024/10/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對(duì)腫瘤標(biāo)志物定量檢測(cè)試劑類(lèi)產(chǎn)品的一些審評(píng)常見(jiàn)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。
2024/12/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文分析了腫瘤新藥研發(fā)臨床前模型的優(yōu)勢(shì)與局限性, 展望了技術(shù)進(jìn)步對(duì)臨床前評(píng)價(jià)模型的影響。
2025/03/02 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文重點(diǎn)介紹下TME中細(xì)菌的特點(diǎn)、功能,在腫瘤進(jìn)展和抑制中的作用,及臨床在研活菌產(chǎn)品等。
2025/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
按照第二類(lèi)體外診斷試劑管理的腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中“預(yù)期用途”應(yīng)如何描述?
2025/06/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享