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該文較為全面的總結(jié)了ctDNA(循環(huán)腫瘤DNA)檢測(cè)當(dāng)前的研究狀況以及需要進(jìn)一步解決的問題,也為未來的研究提供了框架性建議,更好地指引和規(guī)范了ctDNA檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。
2021/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人在經(jīng)口咽喉腫瘤手術(shù)中的可行性及圍手術(shù)期安全性。
2022/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒 (PCR熒光探針法)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以腫瘤創(chuàng)新藥為切入點(diǎn),對(duì)我國(guó)附條件批準(zhǔn)的政策要求和審評(píng)過程中已經(jīng)形成的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的梳理,并嘗試對(duì)附條件批準(zhǔn)實(shí)施過程中遇到的問題進(jìn)行分析并提出建議,供業(yè)界參考。
2023/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》.
2024/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
HistoSonics公布一項(xiàng)關(guān)于無創(chuàng)超聲消融腫瘤機(jī)器人---Edison的前瞻性臨床研究(HOPE4LIVER)的12個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了基蛋生物科技股份有限公司研發(fā)的“腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的 腫瘤電場(chǎng)治療儀 注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成,
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)6月22日發(fā)布警示信息,當(dāng)用于預(yù)防成人累及骨骼的晚期惡性腫瘤相關(guān)事件時(shí),與唑來膦酸治療組(0.6%)相比較,狄諾塞麥(1年累積發(fā)生率1.1%)增加患者新發(fā)原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生率
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享