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Instylla宣布其已向FDA提交了其水凝膠血管栓塞劑---Embrace HES PMA注冊(cè)申請(qǐng)。意味著全新的水凝膠血管栓塞劑Embrace HES有望在明年上市，為富血管腫瘤患者提供全新治療選擇。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對(duì)該類產(chǎn)品的一些審評(píng)常見(jiàn)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。

2025/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹藥物的多晶型與藥物制劑的開(kāi)發(fā)

2021/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物吸收影響因素之藥物理化性質(zhì)及體液環(huán)境。

2022/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

納米藥物晶體技術(shù)對(duì)難溶性藥物溶解度的改善。

2026/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)藥物分析進(jìn)行了分類總結(jié)。

2021/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征。

2023/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了ADC藥物發(fā)展及挑戰(zhàn)。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥物雜質(zhì)分析方法的綜述。

2024/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享