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如何進(jìn)行藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證？

2019/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了眼科藥物市場(chǎng)及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。

2022/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥物水合物分析方法及水合物藥物的特性。

2022/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物穩(wěn)定性研究基礎(chǔ)知識(shí)

2022/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

貝達(dá)CD73小分子抑制劑報(bào)IND。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，擬開(kāi)發(fā)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過(guò)解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

2023/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品系我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可應(yīng)用于臨床肝臟實(shí)體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀，為難治性肝臟實(shí)體惡性腫瘤患者帶來(lái)新治療選擇和希望。

2021/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)主流方法存在的問(wèn)題，重點(diǎn)分析獲取紫杉醇類活性產(chǎn)物的研發(fā)動(dòng)向，探討采用紅豆杉樹(shù)皮細(xì)胞培養(yǎng)、內(nèi)生真菌發(fā)酵生產(chǎn)紫杉醇的技術(shù)現(xiàn)狀與困境，簡(jiǎn)要梳理紫杉醇的天然合成途徑，討論采用合成生物學(xué)方法異源合成紫杉醇及其前體的可能性，為建立綠色、可持續(xù)的紫杉醇類活性產(chǎn)物生產(chǎn)路線提供參考。

2021/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究和驗(yàn)證資料。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了給小鼠接種腫瘤細(xì)胞如何高效成瘤。

2024/10/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腫瘤伴隨診斷相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享