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近日，Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激電極”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式腦深部神經(jīng)刺激電極在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號，EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械，主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“脊髓神經(jīng)刺激測試電極”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對神經(jīng)肌肉刺激器進(jìn)行了專項監(jiān)督抽檢，5款產(chǎn)品收件不合格

2022/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

YY/T 0868-2021《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極》標(biāo)準(zhǔn)勘誤

2022/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月14日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級召回，這也是最嚴(yán)重的召回級別。

2023/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享