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胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報?
2018/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Tidepool 公司近日宣布, FDA已經(jīng)批準了旗下的DIY自動胰島素輸送(AID)系統(tǒng)Tidepool Loop。
2023/02/09 更新 分類:熱點事件 分享
胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理,分類編碼為14-03-02。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
來自澳大利亞悉尼大學的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger團隊利用胰島素共軛硫化銀量子點與殼聚糖/葡萄糖聚合物的涂層,開發(fā)出一種反應靈敏的口服胰島素納米制劑。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 8 月 26 日批準了首個用于成人 2 型胰島素患者的自動胰島素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 輸送系統(tǒng)。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Embecta宣布其首款一次性胰島素泵---Embecta Disposable Patch Pump獲FDA批準,其適用于需要胰島素來控制糖尿?。ò?型和2型)的成年人。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
胰島素生物類似藥療效與安全性評價研究現(xiàn)狀及展望。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于存在潛在的網(wǎng)絡安全風險,近期美敦力擴大了對MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵遙控器的召回范圍。
2021/10/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研發(fā)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布美敦力胰島素泵網(wǎng)絡安全風險通告
2022/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享