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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)口注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

據(jù)新聞報(bào)道顯示，4月21日，美敦力最新的混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)MiniMed 780G已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

2023/04/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月25日，Insulet (納斯達(dá)克股票代碼: PODD)宣布，其Omnipod GO長效胰島素輸送裝置已獲得FDA批準(zhǔn)。該公司計(jì)劃于2024年在美國銷售Omnipod GO。

2023/04/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了針對6歲及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet給藥決策軟件。

2023/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月12日，美國糖尿病技術(shù)公司Tandem Diabetes Care宣布，其Tandem Mobi胰島素輸送系統(tǒng)已獲得美國FDA的批準(zhǔn).

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰島素貼片泵（Niia Essential ）向 FDA 提交注冊申請。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 5 月 8 日針對 Tandem Diabetes Care 的一款幫助胰島素給藥的軟件應(yīng)用程序發(fā)布 I 級召回（最嚴(yán)重的召回級別）通知。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國 FDA 拒絕了諾和諾德用于治療糖尿病每周注射一次的胰島素 icodec.

2024/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力公司自愿發(fā)布了一項(xiàng)現(xiàn)場行動，從2024年7月31日開始，通知其 MiniMed? 600 系列或 700 系列胰島素泵的全球客戶遵循其泵的內(nèi)置警報(bào)和警報(bào)，以了解電池狀態(tài)。

2024/10/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司美敦力（Medtronic）（NYSE: MDT）宣布，出于對患者安全的高度關(guān)注，正進(jìn)行一次主動召回行動，相關(guān)產(chǎn)品為MiniMed 600及700系列胰島素泵。

2024/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享