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  • 研究人員開發(fā)出通用型腫瘤疫苗

    近期,一項(xiàng)發(fā)表在Nature上的文章針對(duì)MICA/B蛋白靶點(diǎn),開發(fā)一種誘導(dǎo)多種T細(xì)胞和自然殺傷(NK)細(xì)胞協(xié)同作用,可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。

    2022/05/30 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 蛋白質(zhì)濃度測(cè)定方法大全

    下面介紹Folin—酚試劑法,考馬氏亮藍(lán)G—250染色法,紫外分光光度法、膠體金法等幾種最常用使用的方法。

    2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 重組蛋白生物制品灌流培養(yǎng)工藝及藥學(xué)評(píng)價(jià)考量

    本文從細(xì)胞傳代穩(wěn)定性研究、批次及規(guī)模定義、生產(chǎn)工藝控制、外源因子控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等方面,總結(jié)了灌流培養(yǎng)工藝藥學(xué)評(píng)價(jià)的考量?jī)?nèi)容。

    2024/11/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 協(xié)和藥業(yè)研發(fā)抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠敷料做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市協(xié)和藥業(yè)有限公司研發(fā)的抗 HPV 酸酐化乳鐵蛋白凝膠敷料注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 治療用重組蛋白類生物制品溝通交流常見問題探討及評(píng)價(jià)考慮

    本文梳理了目前國內(nèi)外溝通交流相關(guān)指導(dǎo)文件,匯總了近年來治療用生物制品溝通交流情況。

    2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 皮下注射劑型治療用重組蛋白類藥物的藥學(xué)專業(yè)審評(píng)思考

    本文將結(jié)合目前已在國內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例,從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā),提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。

    2025/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國藥典和歐洲藥典:紫外蛋白定量測(cè)定方法解讀

    采用UV/Vis分光光度法進(jìn)行蛋白定量,是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一,基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計(jì),也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性,但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ,以及對(duì)正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗(yàn)證要求,如何驗(yàn)證等問題,相信很多人仍是一頭霧水。針對(duì)UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

    2020/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 面粉檢測(cè)機(jī)構(gòu)匯總:面粉質(zhì)量好壞的鑒別方法

    所有面粉和谷物產(chǎn)品均含復(fù)雜的碳水化合物(淀粉)、維他命、礦物質(zhì)和蛋白質(zhì)。也正是我們每天獲取能量的主要來源,如,面粉做的饅頭、面粉做的甜點(diǎn)、面食,等等,然而,小麥中的蛋白質(zhì)賴氨酸(基本的氨基酸)含量較低。這意味著小麥蛋白質(zhì)沒有雞蛋或牛奶蛋白質(zhì)營養(yǎng)價(jià)值高,是對(duì)健康有益的最好的蛋白質(zhì)來源補(bǔ)充。下面,面粉檢測(cè)機(jī)構(gòu)匯總的面粉質(zhì)量好壞的鑒別方法,看看是

    2018/06/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 動(dòng)物組織蛋白的提取步驟與注意事項(xiàng)

    動(dòng)物組織蛋白的提取即通過物理研磨和破碎組織的方法,以及化學(xué)手段增加細(xì)胞膜通透性、破壞細(xì)胞膜和破壞蛋白質(zhì)間相互作用,從而提取細(xì)胞中的可溶性蛋白質(zhì)。

    2024/11/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 蛋白多肽類藥物和單抗藥物免疫原性評(píng)價(jià)方法及研究進(jìn)展

    本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。

    2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享