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  • EXALT Model B：波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

    自五月份一次性?xún)?nèi)窺鏡超級(jí)月之后，又一次性?xún)?nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類(lèi)型的一次性?xún)?nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

    2021/08/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 環(huán)氧乙烷滅菌，內(nèi)鏡滅菌準(zhǔn)備細(xì)節(jié)梳理

    化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因?yàn)槲锲窙](méi)有包裝，處理后的物品不能存儲(chǔ)、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大

    2018/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Zsquare：一次性?xún)?nèi)窺鏡新發(fā)展方向

    Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨(dú)有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性?xún)?nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

    2022/07/07 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 脊柱內(nèi)鏡技術(shù)及植入物新興技術(shù)盤(pán)點(diǎn)

    植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱(chēng)3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤(rùn)更高的兩個(gè)細(xì)分賽道。

    2023/04/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 為什么內(nèi)窺鏡行業(yè)龍頭都選擇4K作為技術(shù)突破點(diǎn)？

    4K醫(yī)用內(nèi)鏡是目前內(nèi)窺鏡熱度最高的細(xì)分賽道之一。無(wú)論是國(guó)內(nèi)巨頭邁瑞醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等上市公司，還是國(guó)外老牌企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯等均布局于此。

    2023/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】endomina：內(nèi)鏡三角縫合器，術(shù)后一年平均減重超15%

    endomina由一個(gè)三角測(cè)量平臺(tái)和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過(guò)使用自然孔（嘴）進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合，類(lèi)似于腹腔鏡干預(yù)，提供無(wú)切口手術(shù)。

    2024/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 常見(jiàn)膠囊殼種類(lèi)盤(pán)點(diǎn)及優(yōu)缺點(diǎn)

    膠囊劑型，廣泛用于封裝粉末、顆粒、小丸、液體和半固體，分為軟殼膠囊和硬殼膠囊。

    2022/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA審評(píng)：repotrectinib膠囊溶出方法區(qū)分力的設(shè)計(jì)

    Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

    2024/09/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)消化道全高清電子內(nèi)窺鏡獲批上市

    近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達(dá)自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開(kāi)啟中國(guó)民族品牌自主化的新征程，推進(jìn)了我國(guó)內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。

    2022/01/13 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美國(guó)FDA警告內(nèi)鏡會(huì)導(dǎo)致感染

    美國(guó)FDA從2017年1月1日到2021年2月20日收到450份醫(yī)療器械報(bào)告（MDR），這些MDR描述了患者手術(shù)后的設(shè)備感染問(wèn)題，其原因可能是去污不當(dāng)。美國(guó)FDA在對(duì)供應(yīng)商發(fā)出的再處理說(shuō)明建議信中有何建議呢？且看本篇來(lái)自感控今日雜志（ICT）的報(bào)道。

    2022/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享