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本文將對(duì)膠囊用牛骨明膠檢驗(yàn)引入控制圖的方法加以研究，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果加以分析，為在膠囊用牛骨明膠生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中應(yīng)用控制圖提供方法和依據(jù)。

2023/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見問題以及優(yōu)化策略，旨在為當(dāng)前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行偏差管理提供方法。

2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

膠囊用明膠會(huì)受到溫度、濕度、光線等自然因素的影響——為考察其隨時(shí)間變化的規(guī)律，本文對(duì)3批試驗(yàn)樣品進(jìn)行了長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合法規(guī)要求與企業(yè)實(shí)例，闡述牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)變更管理流程，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品合規(guī)可控。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了明膠膠囊制劑研發(fā)注意事項(xiàng)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生產(chǎn)過程中浸酸工序的鹽酸濃度、浸灰工序的氫氧化鈣濃度、混配工序的混配時(shí)間設(shè)定等多項(xiàng)參數(shù)與運(yùn)行參數(shù)一致，各步驟實(shí)際參數(shù)等符合工藝要求。中間產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性和成品關(guān)鍵質(zhì)量屬性等各項(xiàng)考察指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2022/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)作為藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，也需執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，計(jì)劃、實(shí)施、并持續(xù)改進(jìn)藥物警戒管理體系。

2023/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了明膠膠囊交聯(lián)問題的研究思路：交聯(lián)反應(yīng)的機(jī)理及防止措施 ，明膠膠囊交聯(lián)研究的指導(dǎo)原則，問題分析與討論及一則案例分享：開發(fā)Tier II方法的思路。

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

湖南省 近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局專項(xiàng)抽驗(yàn)360批明膠空心膠囊和膠囊劑藥品，經(jīng)湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)全部合格。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開展明膠空心膠囊

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文介紹了明膠膠囊殼中水分的管控要求與措施。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享