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本文將對膠囊用牛骨明膠檢驗引入控制圖的方法加以研究，并對檢驗結(jié)果加以分析，為在膠囊用牛骨明膠生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中應用控制圖提供方法和依據(jù)。
2023/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見問題以及優(yōu)化策略，旨在為當前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進行偏差管理提供方法。
2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
膠囊用明膠會受到溫度、濕度、光線等自然因素的影響——為考察其隨時間變化的規(guī)律，本文對3批試驗樣品進行了長期穩(wěn)定性試驗。
2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合法規(guī)要求與企業(yè)實例，闡述牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)變更管理流程，降低產(chǎn)品質(zhì)量風險，保障產(chǎn)品合規(guī)可控。
2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了明膠膠囊制劑研發(fā)注意事項。
2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生產(chǎn)過程中浸酸工序的鹽酸濃度、浸灰工序的氫氧化鈣濃度、混配工序的混配時間設定等多項參數(shù)與運行參數(shù)一致，各步驟實際參數(shù)等符合工藝要求。中間產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性和成品關鍵質(zhì)量屬性等各項考察指標均符合標準要求。
2022/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)作為藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，也需執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，計劃、實施、并持續(xù)改進藥物警戒管理體系。
2023/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了明膠膠囊交聯(lián)問題的研究思路：交聯(lián)反應的機理及防止措施 ，明膠膠囊交聯(lián)研究的指導原則，問題分析與討論及一則案例分享：開發(fā)Tier II方法的思路。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
湖南省 近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局專項抽驗360批明膠空心膠囊和膠囊劑藥品，經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗全部合格。 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關于開展明膠空心膠囊
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
本文介紹了明膠膠囊殼中水分的管控要求與措施。
2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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