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近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申報獲得批準。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了金仕生物科技（常熟）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)，我們一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，從這份報告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。

2019/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布FDA批準其覆膜支架---Endurant新適應(yīng)癥，使Endurant成為首個且唯一獲FDA批準用于腹主動脈瘤破裂（rAAA）治療警告的器械。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月3日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第5號），有6款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司申請的胸腰椎后路內(nèi)固定磁控連接棒系統(tǒng)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美敦力公司MEDTRONIC INC.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享