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今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：諾生醫(yī)療）官微報(bào)道，其復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲得FDA“突破性器械認(rèn)定”。

2024/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州思雅醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的低頻電子脈沖治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了為創(chuàng)醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的強(qiáng)脈沖光治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻電磁脈沖治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻脈沖治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

最新的消融導(dǎo)管---pulsed field cryo ablation (PFCA)完成了首次臨床治療，這是PFCA首次用于治療房顫。

2022/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電快速瞬變脈沖群（EFT）抗擾度是一種通用性強(qiáng)、測(cè)試方便、能高效暴露風(fēng)險(xiǎn)的EMS測(cè)試項(xiàng)目——通過(guò)模擬電網(wǎng)拉弧產(chǎn)生的一系列快速高壓尖峰脈沖來(lái)評(píng)估產(chǎn)品對(duì)瞬態(tài)高壓耐受能力同時(shí)暴露產(chǎn)品對(duì)瞬態(tài)射頻電場(chǎng)的耐受風(fēng)險(xiǎn)。本文對(duì)EFT脈沖的能量和頻譜進(jìn)行了分析和實(shí)測(cè)，對(duì)EFT耦合產(chǎn)生的電場(chǎng)進(jìn)行了評(píng)估，對(duì)工程中較為實(shí)用的近場(chǎng)探頭電場(chǎng)注入、直接注入進(jìn)行了介紹，并推薦利用波形

2025/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

2024/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享