中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

脈搏血氧儀可測量和顯示脈搏血氧飽和度、脈搏率，本文對脈搏血氧儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA更新脈搏血氧儀準確性和性能的影響因素

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手表類脈搏血氧儀是否應(yīng)符合《移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日FDA發(fā)布醫(yī)用脈搏血氧儀指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月7日美國FDA發(fā)布的脈搏血氧儀指南草案，本篇文章總結(jié)此血氧指南草案中關(guān)于所有血氧儀Labeling都需要滿足的通用要求。

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指南草案為醫(yī)用脈搏血氧儀的非臨床和臨床性能測試、標簽及上市前提交提供建議，旨在解決脈搏血氧儀準確性受多種因素影響（如膚色）的問題。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的指夾式脈搏血氧儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加，最近的一份報告表明，脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平，但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準確的風(fēng)險。因此，F(xiàn)DA對脈搏血氧儀的使用提供了建議，并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脈搏血氧戒指注冊問題答疑

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，通過兩項新舉措--一份討論文件和即將召開的公共咨詢委員會會議的公告--FDA正在努力確保脈搏血氧飽和度測定對所有患者公平和準確。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享