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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月14日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對(duì)雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個(gè)神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級(jí)召回，這也是最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型無創(chuàng)神經(jīng)刺激器，用于治療人體的特發(fā)性震顫。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Altius是一款用于治療慢性截肢后出現(xiàn)的幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BlueWind Medical在AUGS2024會(huì)議上公布關(guān)于脛骨神經(jīng)刺激器---Revi的一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究（OASIS）數(shù)據(jù)。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要分享心血管疾病與迷走神經(jīng)刺激、相關(guān)器械及思考和展望。

2025/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享