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本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展，聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù)，解讀其動物實驗設(shè)計、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價值。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一，在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前，國產(chǎn)器械廠商跟國外企業(yè)還有不小的差距！

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，澳華內(nèi)鏡宣布其全新產(chǎn)品VPB系列經(jīng)皮膽道鏡發(fā)布，用于膽道系統(tǒng)疾病的微創(chuàng)診療，這意味著澳華的產(chǎn)品線進一步豐富，企業(yè)正式入局肝膽外科領(lǐng)域。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

耳腔式醫(yī)用紅外體溫計是通過紅外溫度傳感器測量與被測人體耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?，輸出顯示被測人體某部位溫度。本文主要介紹了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險。

2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告，通告指出2項臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案，參考文獻以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)鏡清洗消毒機適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號）中用于醫(yī)用軟式內(nèi)鏡消毒的全自動內(nèi)鏡清洗消毒機。本文對內(nèi)鏡清洗消毒機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進行了詳細的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證，生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的，那如果我想幫別人代工椎間孔鏡，電子鏡，我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證，請問我可以代工生產(chǎn)嗎？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Cook Medical宣布其獲得EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense在美國獨家商業(yè)化權(quán)益。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了角膜塑形鏡及臨床試驗設(shè)計。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了波士頓科學(xué)EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認(rèn)證及國內(nèi)外內(nèi)窺鏡發(fā)展趨勢。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享