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美敦力宣布其新一代射頻消融導管ClosureFast獲得FDA批準上市，新一代射頻消融導ClosureFast是一款6Fr的消融導管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司子公司上海藍脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 Vflower?靜脈支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比傳統(tǒng)思維模式（如何優(yōu)化建立內瘺、人工血管），XS Innovations開創(chuàng)性提出一種全新的解決方案---具有開關功能動靜脈內瘺技術---Dynamic AVF。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力公布一項關于其PFA產(chǎn)品---PulseSelect新的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示：術后兩個月，98%的肺靜脈（PV）被持久隔離，96%的患者所有靜脈都被隔離。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊申請，以尋求FDA批準其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準了五個模塊中的四個，其中第五個模塊IDE研究（SAVVE關鍵試驗）也已經(jīng)提交正在審核批準中，

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強盛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用靜脈穿刺護理包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用中心靜脈置管護理包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術---Velocity。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈置管護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對中心靜脈導管產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享