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本文介紹了高強高導鋁合金制備的重要理論進展。
2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年CDE發(fā)布73個藥研導則
2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，Centerline發(fā)布了緊急醫(yī)療器械召回通知。Centerline Biomedical已召回用于血管介入的導絲，FDA表示，該導絲涂層在操作后可能會殘留在患者體內。從而造成嚴重傷害或死亡的風險。
2025/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對非血管腔道導絲產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影導絲組件，FDA已將此確定為 I 類召回
2021/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文講述了多導睡眠監(jiān)測儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。
2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：適用于單一血管部位的血管內導管、導絲類產品在命名時需注意什么？
2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
李軍錄等研究人員對導汽管的應力分布、疲勞壽命等方面進行了研究。
2023/03/31 更新 分類：檢測案例 分享
今天主角Artiria Medical根據自己對神經介入理解，設計出一款可實時調彎的導絲---Artiria。
2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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