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2024/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

飛利浦近日宣布美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其160厘米版 LumiGuide 血管內(nèi)導(dǎo)航導(dǎo)絲。

2024/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Sensome宣布其智能導(dǎo)絲Clotild兩項(xiàng)臨床研究（SEPARATE和E-SEPARATE）的積極結(jié)果。

2024/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前導(dǎo)絲分類為II類，現(xiàn)我司想在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊(cè)變更，還是需要作為一個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的微導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州英萊特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的親水涂層導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫華納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周血管導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Rapid Medical宣布可操縱導(dǎo)絲---DRIVEWIRE 24獲CE批準(zhǔn)上市，同時(shí)已經(jīng)在北美完成超過(guò)1000臺(tái)臨床手術(shù)應(yīng)用。

2025/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享