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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管腔道導絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布推出Stedi加強支撐導絲，Stedi旨在提升經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州瑞卓源醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專用可實時調(diào)彎導絲---SmartGUIDE 獲CE批準上市。這是繼獲得FDA批準上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“臨時起搏器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，醫(yī)療AI明星公司睿心醫(yī)療發(fā)布了軟硬件結合的血管介入機器人，這款手術機器人與深圳先進院合作研發(fā)，目前已完成樣機。

2022/01/14 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月29日，心脈醫(yī)療宣布，該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴張導管（Φ32）獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日獲悉，主打再生式治療方案的立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司（簡稱：立心科學）公司自主研發(fā)的GAIABONE?可塑形吸收性骨修復材料（簡稱“可吸收再生骨”）

2023/03/07 更新 分類：熱點事件 分享