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VisAR脊柱手術(shù)增強現(xiàn)實導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。

2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則系對腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品的一般要求。申請人應(yīng)根據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。若不適用，應(yīng)詳細闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年10月19日，著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市場推出其下一代 EVIS X1? 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州大江醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用4K一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達電子科技有限公司研發(fā)的“4K 熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“4K醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾源醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合達芬奇手術(shù)機器人的審評經(jīng)驗，基于當(dāng)前認(rèn)知，對此類產(chǎn)品的審評要點進行概述，以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊、審評等相關(guān)人員參考，確保上市產(chǎn)品安全有效。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享