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OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準(zhǔn)上市，這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年2月7日，韓國腹腔鏡手術(shù)機器人公司Meerecompany宣布，其基于虛擬現(xiàn)實（VR）的手術(shù)訓(xùn)練模擬器Revo-sim正式入駐首爾大學(xué)盆唐醫(yī)院（Seoul National University Bundang Hospital）。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹腔鏡用縫合器及一次性組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杰尼肯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市海達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性腹腔鏡軟器械鞘管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用多腔道腹腔引流管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州優(yōu)合醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔鏡穿刺器及套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了萬恒醫(yī)療科技（南通）有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔鏡用剪注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臣諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享