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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了敏捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“三維電子腹腔鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則 第4部分：風險管理》

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第5部分：患者模型試驗研究（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

第二類腹腔鏡手術器械產(chǎn)品研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對復方穿心蓮片HPLC指紋圖譜進行研究，目的是建立復方穿心蓮片指紋圖譜研究方法，為復方穿心蓮片的質(zhì)量標準提出修訂建議。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

亞光清漆和高光清漆相比，有很好的缺陷遮蓋能力，具有獨特的漆面效果?，F(xiàn)有工藝更適合小批量生產(chǎn)，對環(huán)境潔凈度和防漆霧措施要求比較高，受膜厚影響比較大，且修補困難。

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中美史克對乙酰氨基酚片未通過一致性評價。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔崩解片體外崩解時限評價方法研究探討.

2022/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何控制好藥物壓片工藝中的片厚。

2023/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享