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本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對(duì)微片的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析，為微片的研發(fā)立項(xiàng)提供參考。

2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)常有讀者在拉伸試樣測(cè)試時(shí)遇到加強(qiáng)片脫落的問(wèn)題，本期將根據(jù)參考資料及個(gè)人經(jīng)驗(yàn)總結(jié)以下復(fù)合材料拉伸試樣加強(qiáng)片的設(shè)計(jì)。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由Virtual Incision公司開發(fā)的全球首款便攜式腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人——MIRA已經(jīng)通過(guò)了FDA的器械豁免研究（IDE），允許在注冊(cè)證正式下發(fā)前在幾家美國(guó)醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。本文詳細(xì)介紹該產(chǎn)品功能。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月22日，美國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Virtual Incision Corporation宣布其單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人MIRA?已經(jīng)完成用于腸道切除手術(shù)的FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床研究，作為該公司De Novo申請(qǐng)的一部分。

2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月17日，有消息稱美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，將腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司 Asensus Surgical（紐約證券交易所股票代碼：ASXC）的 Senhance 手術(shù)機(jī)器人一級(jí)召回。

2023/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。

2024/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新華醫(yī)療于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱：胸腹腔內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡罩、導(dǎo)光束連接口和導(dǎo)光束適配器組成。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享