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UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái),它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《膀胱超聲掃描儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
膀胱超聲掃描儀采用三維超聲容積測(cè)量技術(shù)用于測(cè)量膀胱內(nèi)尿量。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,產(chǎn)品管理類別為二類,分類編碼為06-07-01。
2023/09/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,Medical Enterprises Europe B.V. 研發(fā)的“膀胱熱灌注微波治療設(shè)備”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下膀胱熱灌注微波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)膀胱超聲掃描儀產(chǎn)品的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。
2022/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的膀胱壓力尿量監(jiān)測(cè)器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州歐譜曼迪科技有限公司研發(fā)的電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聚美電子科技有限公司研發(fā)的尿道膀胱鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“電子膀胱腎盂鏡”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了護(hù)士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側(cè)視膀胱鏡”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享