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Monogram首臺關(guān)節(jié)置換機器人完成交付
2023年11月28日，美國骨科公司Monogram Orthopedics（納斯達克：MGRM）宣布，已交付其首臺手術(shù)機器人。

2023/11/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
強生骨科創(chuàng)新型脊柱系統(tǒng)和導航器械獲批FDA
2023年10月9日，強生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導航器械已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
新版醫(yī)療器械分類目錄類別調(diào)整小
可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導向/測量器械、脊柱外科開孔擴孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復位器、骨科剝離保護器、骨科組織保護器具

2018/08/28 更新分類：法規(guī)標準分享
首個介入瓣手術(shù)機器人研發(fā)最新進展
2024年5月8日，手術(shù)機器人公司Capstan Medical首席執(zhí)行官Maggie Nixon表示，公司正在推進首例人體二尖瓣心臟瓣膜置換術(shù)。

2024/05/11 更新分類：行業(yè)研究分享
骨科手術(shù)機器人行業(yè)龍頭Mako的技術(shù)發(fā)展
本文將回顧以Mako為代表的關(guān)節(jié)置換機器人發(fā)展歷程，探索這一技術(shù)如何為骨科手術(shù)帶來革命性的變化。

2024/12/11 更新分類：行業(yè)研究分享
強生主動輔助脊柱手術(shù)機器人獲批FDA
2024年8月2日，強生集團宣布，旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出與 eCential Robotics 合作開發(fā)的專有兩用手術(shù)機器人、獨立導航平臺。

2024/08/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
手術(shù)導航軟件在注冊證上的載明規(guī)則
對于這類軟件在醫(yī)療器械注冊時是否需要明確記載于注冊證的結(jié)構(gòu)組成中，監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”，而是基于其運行模式有著清晰的判斷邏輯。那么，其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢？

2025/12/15 更新分類：法規(guī)標準分享
表面引導放療的定位監(jiān)測新品上市
2023年5月中旬，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface，這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測系統(tǒng)的一個新產(chǎn)品，專用于表面引導放射治療 (SGRT)。

2023/06/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械研發(fā)實驗要求、主要風險與相關(guān)標準
本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機械臂上由系統(tǒng)進行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械

2023/04/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
高效液相色譜法測定帶藥骨水泥中硫酸慶大霉素C 組分的含量
骨水泥的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分為粉末狀骨水泥聚合體和水劑的甲基丙烯酸甲酯，將兩者進行調(diào)和，5~10 min 后聚合成粘性物質(zhì)。骨水泥在髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)中起到固定的作用，為控制關(guān)節(jié)局部感染，還可使用抗生素類骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次將抗生素骨水泥嘗試應用于控制關(guān)節(jié)感染以來，人們開始認識到這種局部給藥系統(tǒng)的優(yōu)點，并將其廣泛應用于預

2020/12/27 更新分類：科研開發(fā) 分享

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