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本文主要介紹了北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“支架定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發(fā)的 Genesis RMN?心臟電生理機器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴展經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強產(chǎn)品可操作性，并在整個手術(shù)過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺的行業(yè)領(lǐng)先血流動力學(xué)（血流）和耐久性優(yōu)勢，同時為癥狀嚴(yán)重的主動脈瓣狹窄患者帶來更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

骨關(guān)節(jié)炎（OA）是最常見的關(guān)節(jié)疾病，是關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)退行性改變的結(jié)果，最常受到OA影響的是人體髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，髖、膝骨關(guān)節(jié)炎是導(dǎo)致全球殘疾的主要原因之一，隨著世界人口老齡化和

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)（簡稱“Mi-thos?”）順利通過科技部遺傳辦備案審批（遺傳辦備案號2021BAL0042），宣布正式進入注冊臨床研究階段。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點事件 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享