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近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通過寧波健世科技經(jīng)導管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊申請。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海淀區(qū)能否進行手術(shù)機器人（腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)）、內(nèi)窺鏡等手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)？

2024/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊申報用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗設(shè)計如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，食藥總局組織有關(guān)單位和專家對腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動調(diào)控定位裝置等61個產(chǎn)品的管理類別進行了界定。

2014/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)技術(shù)介紹

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學自主研發(fā)的的新型自中心化導引導管在全球首次應用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進行經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生（DePuy Synthes）宣布推出與eCential robotics合作開發(fā)的專有兩用機器人和獨立導航平臺。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導管的二尖瓣修復技術(shù)（TMVr），但TMVr被認為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導管的微創(chuàng)手術(shù)來進行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復雜，目前已上市經(jīng)導管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準上市），其它經(jīng)導管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享