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美國 FDA 于 4 月 29 日發(fā)布了關(guān)于實驗室自研檢測(Laboratory Developed Test)的最終規(guī)章,旨在明確表明這類產(chǎn)品將作為醫(yī)療器械受到 FDA 監(jiān)管。
2024/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,啟明醫(yī)療(02500.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個缺陷后,就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品,從而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】自穩(wěn)型椎間融合器的力學(xué)性能研究一般包括哪些內(nèi)容?
2024/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
啟明醫(yī)療在《American Journal of Cardiology》發(fā)表全球首個100%完全釋放后可回收TAVR---Venus-PowerX 的首次人體研究.
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《纖維制品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》發(fā)布自2026年7月1日起施行。
2026/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
澳大利亞研究機(jī)構(gòu)CSIRO Lab22 增材制造實驗室,應(yīng)臨床醫(yī)生改進(jìn)鎳鈦合金自膨脹支架的需求,開發(fā)了一種通過選區(qū)激光熔化(SLM)3D打印技術(shù)制造支架,該支架在設(shè)計自由度和可定制方面顯示出一定優(yōu)勢。
2020/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關(guān)于汞的水俁公約》自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。
2020/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進(jìn)行了研究:穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性,首先對自研制劑進(jìn)行充分的風(fēng)險評估,然后基于風(fēng)險高低設(shè)計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略,并進(jìn)行了三個案例分析。
2021/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
浙江大學(xué)研究人員基于在濕面組織粘附領(lǐng)域的研究積累,首次設(shè)計出基于完全可代謝的多聚氨基酸材料的免縫合光控自粘復(fù)軟組織創(chuàng)傷修復(fù)膜(LAP),滿足了免縫合修復(fù)所需的濕面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享