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近日,蘇州維偉思醫(yī)療有限公司(以下簡稱“維偉思”)研發(fā)的PowerBeat M系列AED(簡稱:掌中寶AED)正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。
2023/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了心臟除顫器的校準(zhǔn)及質(zhì)量控制注意事項
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月11日,美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)和心臟再同步治療除顫器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美敦力在APHRS2025會議上公布兩項關(guān)于除顫最新突破性臨床研究。
2025/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Kestra Medical Technologies開發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項超大規(guī)模真實世界研究(ACE-PAS),研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。
2025/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準(zhǔn)上市。
2023/02/19 更新 分類:熱點事件 分享
2023年7月18日,F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)心臟除顫器一級召回(最嚴(yán)重的級別)。
2023/07/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,波士頓科學(xué)公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗的長期結(jié)果。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享