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Rhythio Medical宣布其可注射起搏導(dǎo)線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。FDA這次認(rèn)定開啟起搏導(dǎo)線革命，Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實(shí)現(xiàn)無痛、無感的除顫和起搏，從而改變心律管理格局。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了中國器審回應(yīng)體外診斷試劑的16個(gè)相關(guān)問題答疑。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要： 全自動靜態(tài)煮繭器作為目前桑蠶干繭公證檢驗(yàn)最主要的煮繭設(shè)備，具有其他煮繭設(shè)備不可比擬的優(yōu)勢。 從設(shè)備的硬件維護(hù)和參數(shù)設(shè)置兩個(gè)方面對如何提高煮繭質(zhì)量進(jìn)行了探討，

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項(xiàng)關(guān)于內(nèi)鏡下自動縫合器---endozip前瞻性臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，日新光通信設(shè)備貿(mào)易（上海）有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計(jì)劃，召回部分進(jìn)口ILSINTECH品牌自動熱剝器等產(chǎn)品。

2017/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國器審發(fā)布關(guān)于注冊申請表中體外診斷試劑分類編碼調(diào)整的有關(guān)事項(xiàng)通告（2024年第33號）

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

器審中心對現(xiàn)行立卷審查要求進(jìn)行全面修訂

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液相色譜-質(zhì)譜法測定試劑盒注冊單元中是否需包含流動相？

2025/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享