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對于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購有注冊證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常我們可以通過檢查密封容器內(nèi)的頂部空間氣體組成變化來判度“密閉”情況，比如是否有氧含量的增加?；诩す獾拿芊馊萜黜敳靠臻g檢測方法能夠監(jiān)測單個容器中的頂空氧氣隨時間的變化。由于其測量具有非破壞性，使這種分析技術(shù)成為研究包裝完整性和滲透性的理想方法。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年央視“3.15”晚會第二彈指向或致毀容的“妝字號”美容針，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司、遇太美生物科技有限公司等被點(diǎn)名。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去幾年，醫(yī)療市場對一次性注射器和醫(yī)用導(dǎo)管的需求劇增，并逐漸傾向采用TPE制作腳輪等產(chǎn)品。

2019/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實驗室常見輔助設(shè)備的使用，包括：玻璃器皿，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，真空泵，通風(fēng)櫥，溫度計，氣體鋼瓶，離心機(jī)，注射器及冰箱和冰柜。

2021/07/14 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 在 12 月 21 日宣布了兩次獨(dú)立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。

2023/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

YY1001-2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享