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劑型一般包括大容量、小容量及粉針型,其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶(西林瓶)、預(yù)灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。
2024/08/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
建立了色水法測定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
肺動脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸導(dǎo)管,F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章主要和大家分享預(yù)灌封注射器產(chǎn)品藥學(xué)研發(fā)過程中需要關(guān)注的幾點。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告: 液態(tài)栓塞系統(tǒng)中所含注射器上的標(biāo)簽所標(biāo)注的有效期3年超出產(chǎn)品注冊中所述的2年。柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司主動召回中國
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮膚粘合劑采用全合成組織膠技術(shù),兩種交聯(lián)劑組分預(yù)裝載于兩腔注射器中,分別是異氰酸酯基聚氨酯預(yù)聚物和氨基固化劑。
2020/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息,目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液(“水光針”)”注射所用的五針或九針的無菌注射針(按三類醫(yī)療器械管理)以及電子注射器批準(zhǔn)上市。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月,F(xiàn)DA 發(fā)布一份安全通報,該通報建議醫(yī)療保健提供商不要將 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器與某些注射泵和患者控制鎮(zhèn)痛 泵一起使用,因為存在不兼容問題。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。
2025/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本清單基于GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)試驗方法》(2027年1月1日實施)與GB/T 14233.2-2005版的核心技術(shù)差異編制,明確兩版標(biāo)準(zhǔn)下的檢測合規(guī)項目、調(diào)整要點及合規(guī)注意事項,助力企業(yè)精準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換與檢測合規(guī)工作。
2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享