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韓國(guó)科學(xué)技術(shù)院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong團(tuán)隊(duì)描述了一種靜脈注射針的發(fā)展和性能，它的硬度和形狀取決于體溫。

2023/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)這些召回事件，可以了解到，盡管召回是醫(yī)療器械行業(yè)的常見(jiàn)現(xiàn)象，但企業(yè)仍需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性，以維護(hù)患者安全和企業(yè)聲譽(yù)。

2024/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文為設(shè)計(jì)人員提供了針對(duì)過(guò)流和靜電放電等電氣危險(xiǎn)的電路保護(hù)建議，并介紹了一些可實(shí)現(xiàn)低能耗電路設(shè)計(jì)的特殊傳感和檢測(cè)組件。

2025/01/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院牽頭修訂的GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》（以下簡(jiǎn)稱“新版GB/T 14233. 1”）發(fā)布，并將于2023年11月1日正式實(shí)施

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了 **GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》 的發(fā)布背景、核心變化及企業(yè)應(yīng)對(duì)建議。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就實(shí)際計(jì)量校準(zhǔn)中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報(bào)警問(wèn)題展開(kāi)討論。

2019/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 幫助下，鑒定了塑料一次性注射器中的八種可提取物，并提出了其形 成的合理途徑。據(jù)我們所知，四個(gè)提議的可提取物尚未報(bào)告為可提取/可浸出物，而三個(gè)被發(fā)現(xiàn)具有化學(xué)新穎性。這些發(fā)現(xiàn)在常規(guī)藥品分析中特別重要，其中分析方法可能對(duì)這些可提取物沒(méi)有選擇性，因此在純度/雜質(zhì)測(cè)定過(guò)程中構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)工作還證明了僅用注射用水提取臨床級(jí)注射器中

2021/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

4月3日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)江蘇采納醫(yī)療科技有限公司（Jiangsu Caina Medical Co.， Ltd.）發(fā)出了進(jìn)口警報(bào)，稱其不符合器械質(zhì)量體系要求，以防止這些產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)。

2024/04/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預(yù)充式注射器、筆芯和預(yù)填充注射筆等）如何填寫(xiě)申請(qǐng)表？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器、筆式注射器、自動(dòng)注射筆~~，這些越來(lái)越多見(jiàn)到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來(lái)龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動(dòng)著行業(yè)不斷發(fā)展。

2024/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享