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本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器(PFS)制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份開展業(yè)務(wù),因 Cardinal Health Monoject Flush 預(yù)裝注射器(0.9% 氯化鈉)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性,并對其潛在風(fēng)險進(jìn)行探討。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r間11月30日,美國FDA發(fā)布一則名為<評估中國制造的塑料注射器的潛在設(shè)備故障:FDA安全溝通>的安全通訊。
2023/12/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本篇主要梳理了無針注射器的應(yīng)用領(lǐng)域及市場規(guī)模,并分析其正在面臨的市場機遇與挑戰(zhàn)。
2024/04/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
從廠家直接采購配套使用的螺旋式注射器是否需要有產(chǎn)品注冊證。
2024/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要研究了不同形式的常用預(yù)灌封注射器對藥液的影響,特別是對防腐劑含量的影響。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對這些問題進(jìn)行分析,并提出相應(yīng)的解決措施,以保證預(yù)灌封注射器小容量注射劑產(chǎn)品灌封后的質(zhì)量。
2025/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享