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預灌封注射器應用制劑的開發(fā)指導原則

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本篇將對胰島素注射器械簡介及市場進行梳理。

2024/05/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球醫(yī)用高壓注射器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA 批準的基于PFS的自動注射器演變、市場趨勢和開發(fā)挑戰(zhàn).

2025/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文首先簡單概括一下預灌封注射器相比普通注射液的優(yōu)勢，然后給大家介紹一些預灌封注射器的國內(nèi)外指南法規(guī)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則(征求意見稿)》

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 美國食品和藥物管理局（FDA）對來自中國的塑料注射器進口加強了監(jiān)管，并計劃在必要時阻止中國制造的注射器進入美國。

2024/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文概述了美國FDA對組合產(chǎn)品的監(jiān)管要求，重點介紹了預灌封注射器、注射筆、噴射器和相關(guān)注射器的技術(shù)考量點。

2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優(yōu)勢、關(guān)注點、使用場景等，帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。

2024/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享