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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山翰爾西醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的筆式注射器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇德?tīng)柛at(yī)療器械有限公司研發(fā)的電子筆式注射器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的CT造影注射器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進(jìn)裝置注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚(yáng)子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
超級(jí)市場(chǎng)如何實(shí)施ISO9001-2008 超級(jí)市場(chǎng)是一種采取自助服務(wù)和集中性一次性付款的銷售方式的零售業(yè)態(tài),以滿足消費(fèi)者對(duì)基本生活用品一次性購(gòu)足的需要為目的,并普遍運(yùn)用大工業(yè)的分工
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)》)
2016/05/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,美國(guó)FDA發(fā)布安全通告,警告公眾及醫(yī)護(hù)人員:禁止使用無(wú)針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示,無(wú)針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。
2021/10/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Smiths Medical 召回某些可能影響輸液輸送的軟件問(wèn)題的 Medfusion 3500 和 4000 注射器輸液泵。FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無(wú)針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。
2024/02/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享