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2023年12月18日，美國(guó)骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)鎖定鋼板固定系統(tǒng)（Distal Radius Plating System）獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)原則可參考的現(xiàn)狀，總結(jié)了該類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，提出監(jiān)管思考，供研究者參考.

2024/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。

2024/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局起草了《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)成品檢驗(yàn)指南（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EndoRobotics在其自媒體上宣布其能夠兼容傳統(tǒng)胃腸鏡的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人---ROBOPERA獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)在進(jìn)行系統(tǒng)性能試驗(yàn)時(shí)試驗(yàn)樣品的最差情形選擇一般應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2024/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

對(duì)于需要血液透析的患者，建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是進(jìn)行血液透析關(guān)鍵。其中自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是優(yōu)選。但是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的壽命不是很長(zhǎng)，一般只能使用4～5年，就需要另選其它地方重新建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺，而能人體建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血管有限，這使得血液透析的患者“生命線(xiàn)”變得危?？杉啊Ｔ斐蓜?dòng)靜脈內(nèi)瘺壽命短主要原因是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺形成血栓和血管狹窄，如果能早期發(fā)現(xiàn)這些并發(fā)癥，

2021/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

積屑瘤非相關(guān)熒光顯示的控制

2022/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

將一種常見(jiàn)的硬化劑和MMPs抑制劑—多西環(huán)素結(jié)合到一種剪切變薄生物材料的血管栓塞水凝膠中，DOX的加入有望通過(guò)抑制MMP活性、促進(jìn)內(nèi)皮清除，同時(shí)防止內(nèi)滲漏。

2023/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享