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本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，美國加州大學(xué)圣地亞哥分校(UCSD)徐升團隊研究開發(fā)了一種可以檢測運動中生理數(shù)據(jù)的全集成自主可穿戴式超聲系統(tǒng)貼片。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

美沃這款全新非接觸式眼底廣角觀察系統(tǒng)，包含 600B 非接觸式眼底廣角觀察鏡和 532nm 激光濾光片的 600A 倒像鏡。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標準BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術(shù)語的基本要求及對其進行評價試驗方法，該標準適用于主動脈，腦動脈和其頸部動脈，冠狀動脈，腦內(nèi)動脈，外周動脈，肺動脈，大動脈的上端和內(nèi)臟上的動脈支架和血管架體，它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄，和其他血管異常的血管架體，也適用于作為封堵用的覆膜支架。

2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰爾茂宣布其腹主動脈支架---Fenestrated Treo啟動IDE臨床研究并完成首例患者入組。該研究旨在評估采用Fenestrated Treo對近腎動脈型及腎上型腹主動脈瘤進行腔內(nèi)修復(fù)治療的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架將在本研究中作為橋接支架使用。

2025/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月19日，沛嘉醫(yī)療的自膨脹主瓣系統(tǒng)TAVI獲批，這是繼啟明、杰成、心通之后國產(chǎn)TAVI的第4張證。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

iVascular開發(fā)一款盡可能滿足理想液體栓塞劑的新型栓塞劑----Amber。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗啟動，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享