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近年來，抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的獲批從根本上改變了某些血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤的治療模式與標準治療方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NanoHive Medical公司最近推出了Hive?自穩(wěn)定頸椎系統(tǒng)和Hive?自穩(wěn)定前路腰椎系統(tǒng)，這讓公司成為了3D打印鈦前路自穩(wěn)定椎間融合系統(tǒng)的行業(yè)領導者。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于大多數(shù)以脊柱融合為目的的板、棒和螺釘?shù)募怪舐方?jīng)椎弓根內固定系統(tǒng)

2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Penumbra宣布FDA批準其下一代計算機輔助真空血栓切除術（CAVT）系統(tǒng)---Lightning Flash 2.0上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射治療是臨床治療中的重要手段和方法，注射器是國內注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時存在可重復使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務人員、使用后回收不方便等一系列問題。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設計技術注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享