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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，為我國第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，舒然泰克公司 Thoratec Corporation研發(fā)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式左心室輔助系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 已批準 Akura Medical 的研究設(shè)備豁免 （IDE） 申請，以啟動 QUADRA-PE 研究，以評估 Katana 血栓切除術(shù)系統(tǒng)在急性肺栓塞 （PE） 患者中的療效。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月14日，GE醫(yī)療（納斯達克：GEHC）的Portrait Mobile無線可穿戴式病情監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國FDA批準。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享