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近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡稱：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊申請。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，血管介入器械公司 Bentley 正式宣布，其 BeGraft Plus 覆膜支架系統(tǒng)新增分支腔內(nèi)主動(dòng)脈瘤修復(fù)（BEVAR）橋接適應(yīng)癥，成功獲得歐盟 CE 認(rèn)證。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的樣本量？

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征，

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降低腦梗致殘率，打破國外企業(yè)壟斷，國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲批(醫(yī)聲)

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)?

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享