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以色列 介入心臟病學領域的先驅醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布,其CONTRABAND?設備已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性設備稱號。
2024/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
VenoValve是一種生物靜脈瓣,用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成,金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術插入股深靜脈。
2022/02/27 更新 分類:熱點事件 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月12日,美敦力(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其 Evolut? FX 經(jīng)導管主動脈瓣植入(TAVI)系統(tǒng)已獲得 CE(歐洲標準)標志。
2023/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期國產(chǎn)瓣膜球擴干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野,讓人眼前一新。Venus-Vitae是國產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面:一是創(chuàng)新技術,二是產(chǎn)品定位。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月29日,全球經(jīng)導管主動脈瓣置入術(TAVR)治療領域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 關鍵實驗的數(shù)據(jù)結果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。
2024/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,在葡萄牙首都里斯本舉辦的EACTS年會上,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布在西歐推出其最新一代(截至2024年10月16日)外科主動脈瓣摸——Avalus Ultra? 生物瓣膜.
2024/10/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導管聚合物主動脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結果優(yōu)異,入選全球11項最大心血管事件榜單。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
enVVeno Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交注冊申請,以尋求FDA批準其外科靜脈瓣VenoValve上市。目前FDA批準了五個模塊中的四個,其中第五個模塊IDE研究(SAVVE關鍵試驗)也已經(jīng)提交正在審核批準中,
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了泗洪縣同輝醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用角膜上皮掀瓣器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享