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本文主要介紹了3種溶出度標(biāo)定方法：自身對照法，對照品對照法及吸收系數(shù)法。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對自身對照法的原理及應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的討論，并重點(diǎn)分析其中存在的無法避免的系統(tǒng)誤差以及由于該系統(tǒng)誤差導(dǎo)致的不適用情況。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就加校正因子的自身對照法驗(yàn)證方式和可接受范圍結(jié)合自身工作經(jīng)歷提出一些看法，供大家參考。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標(biāo)法等。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析中常用的定量方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)的定量方法根據(jù)雜質(zhì)與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質(zhì)與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質(zhì)與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時(shí)采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內(nèi)時(shí)采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進(jìn)行校正；0.2～5.0以外時(shí)采用外標(biāo)法進(jìn)行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就主成分自身對照法方法學(xué)驗(yàn)證與大家一起探討，僅供大家參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個(gè)經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度，進(jìn)而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標(biāo)法?！吨袊幍洹?015年版，在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中新增了對校正因子的驗(yàn)證，同時(shí)對驗(yàn)證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定?，F(xiàn)就加校正

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加校正因子的主成分自身對照法或主成分外標(biāo)法，已成為各國藥典中HPLC測定雜質(zhì)含量的主要方法。當(dāng)實(shí)測校正因子與藥典存在較大差異時(shí)，應(yīng)進(jìn)行分析解釋。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享