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本文基于相關(guān)法規(guī)要求對TDS藥物臨床試驗的關(guān)鍵技術(shù)要求進行系統(tǒng)梳理與深入解讀,以期為讀者提供一定的參考和幫助。
2025/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥,即通過腸內(nèi)營養(yǎng)管(諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等)將藥物直接輸入胃腸道,這種劑型對無法吞咽口服劑型的患者十分重要
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究顯示,很多因素都可能對腸內(nèi)管給藥造成影響,如腸內(nèi)管型號、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等,這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。
2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了重復(fù)接觸全身毒性試驗給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,我們研究了能影響MDI性能的各種特性和經(jīng)驗方程式,這些經(jīng)驗方程式能通過有效處理裝置幾何形狀和配方組成,從而滿足明確的給藥目標(biāo)。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答,涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主旨介紹了美國FDA起草的關(guān)于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評價”的技術(shù)指導(dǎo)原則,以供國內(nèi)研發(fā)者在進行該類新藥的非臨床安全性研究時參考。
2019/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享